哈药集团股份有限公司拟对哈药技术中心注射用头孢唑肟钠包材相容性、给药器具相容性、元素杂质委托研究服务进行公开招议标，欢迎符合招标条件的投标方前来投标，具体事宜安排如下：

一、采购方案名称：哈药技术中心注射用头孢唑肟钠包材相容性、给药器具相容性、元素杂质委托研究服务招议标

二、招标内容：

哈药集团股份有限公司拟对哈药技术中心注射用头孢唑肟钠包材相容性、给药器具相容性、元素杂质委托研究服务进行公开招议标。具体项目如下：

……详细技术参数、商务要求等见招标文件。

服务时间：

1.  包材相容性：（1）接收招标方提供的包材物资及0天样品后1.5个月内完成包材相容性可提取物研究报告、可提取物毒理学评估报告、有机物方法验证报告、0天样品检测报告，相关研究产生的电子数据及图谱资料，收到6个月稳定性样品后10个工作日内向招标方提交检验报告，相关研究产生的电子数据及图谱资料，以上为第一阶段研究资料。；（2）完成包材相容性第一阶段研究报告之后，每收到一个时间点稳定性样品后10个工作日内向招标方提交检验报告（直至长期效期后一年稳定性检验报告结束）。

2.  给药器具相容性研究：（1）参见提供的说明书或其它文献进行给药器具相容性研究；（2）接收招标方提供的检验样品2个月内交付给药器具相容性研究报告（内容包括研究方案、可提取物研究报告、可提取物毒理学评估报告、方法学验证报告、模拟临床研究报告、总结报告、相关研究产生的电子数据及图谱资料）。

3.  元素杂质分析研究：（1）接收到招标方提供验证用样品2个月内完成元素杂质方法研究材料（内容包括元素杂质分析方法研究方案、风险评估报告、方法学验证报告，样品检测报告、相关研究产生的电子数据及图谱资料）收到6个月稳定性样品后10个工作日内向招标方提交检验报告，相关研究产生的电子数据及图谱资料，以上为第一阶段研究资料；（2）完成包材相容性第一阶段研究报告之后，每收到一个时间点稳定性样品后10个工作日内向招标方提交检验报告（直至长期效期后一年稳定性检验报告结束）。

交货地点：哈药集团技术中心指定地点，以合同签订为准。

技术答疑人及电话：李玉娟  13313687509。

三、付款条件及结款方式：

付款条件：合同款均分三期支付。

1.合同签订后20个工作日内，招标方向中标方预付合同款的30%，作为首付款，中标方在10个工作日内提供技术服务类增值税专用发票（税率6%）给招标方；

2.元素杂质研究材料、给药器具相容性研究材料、包材相容性第一阶段研究材料全部交付招标方后，招标方验收通过，中标方出具盖章纸质版资料并提供技术服务类增值税专用发票（税率6%）给招标方，招标方20个工作日内报账电汇支付合同款的60%；

3.包材相容性、元素杂质研究第二阶段研究材料（包含后续至36个月稳定性检验报告）全部交付招标方后，招标方验收通过，中标方出具盖章纸质版资料并提供技术服务类增值税专用发票（税率6%）给招标方，招标方20个工作日内报账电汇支付合同款的10%。

4.若国家局因为研究不充分而导致发补和/或附条件批准，中标方负责继续完善相关研究方法直至国家局认可，招标方不再支付费用。

结算方式：电汇。

四、投标人资质要求：

1. 具有三证合一的营业执照（经营范围内）；

2. 投标单位具有满足研究需要的仪器设备实验室条件；

3. 仪器设备能达到实验要求，操作过程真实、规范、数据完整可溯源；

4. 投标人无与哈药集团合作的不良记录，参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法违规记录，征信良好；

5. 具有至少三个品种成功进行包材相容性、给药器具相容性及元素杂质案例。

6. 拥有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

7. 所研究内容需符合国内外相关法规或指导原则的要求；要求结合制备工艺、包装材料、国内外药典及相关文献，完善包材相容性试验方法。

五、日程安排：

1.报名

时间：2023年12月05日—2023年12月11日，工作日9:00至16:00

方式：哈药采购系统报名，供应商报名网址(http://srm-new-qsc.hayao.com:90/login )，如遇到注册问题可电话咨询招标专员。

2、开标时间：

时间：详见招标文件。

地点：哈药集团246招标室。

3、相关费用

1）、标书款：招标文件每份100元（只提供电子文档），售后不退（单独汇入，只可提供收据）,并于标书款缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行标书款缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。

2）、投标保证金：人民币叁仟元整（3,000元），请于投标保证金缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行保证金缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。

户名：哈药集团股份有限公司

开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨友谊支行

账号：562010100100119039

3）、汇款注意事项

①投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式汇到哈药集团股份有限公司帐户，并保证在招标前一个工作日汇到。

②因我公司财务系统月底结账，每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响保证金退还进度。

③汇款时请注明招标名称和用途。

④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，参标供应商自行承担；中标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对中标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。

六、联系方式：

联系人:赵洋 联系电话：0451-51961111转12092

电子邮箱：zhaoy@hayao.com

七、其他：

以上公告同步推送至哈药集团官网（http://www.hayao.com/），哈尔滨市公共资源交易中心（https://hrbggzy.harbin.gov.cn/），千里马招标网（https://www.qianlima.com/）。全部内容均为哈药集团股份有限公司自主编制确认完成，并对其公告内容的真实性负责，如有质疑和投诉事宜，请在公告期内向哈药集团股份有限公司提出。