哈药集团股份有限公司拟对哈药集团三精制药有限公司四体系认证取证和两次年度监督审核全流程服务进行采购，欢迎符合条件的供应商前来参加，具体事宜安排如下：

一、采购方案名称：哈药三精四体系认证取证和两次年度监督审核全流程服务

二、采购内容：

哈药集团股份有限公司拟对哈药集团三精制药有限公司四体系认证取证和两次年度监督审核全流程服务进行采购。

三、技术要求：

3.1服务标准与法规依据

3.1.1 《中华人民共和国认证认可条例》、《合格评定管理体系审核认证机构要求》（GB/T 27021）、《认证机构管理办法》 ；

3.1.2  GB/T19001-2016 质量管理体系、GB/T24001-2016 环境管理体系、GB/T45001-2020 职业健康安全管理体系、GB/T23331-2020 能源管理体系；

3.1.3 国家认监委、CNAS各项体系认证实施规则、监督审核、再认证管理规范；

3.1.4 医药制造行业安全生产、环保、能耗、药品生产相关监管规定。

3.2服务内容

3.2.1第一部分服务内容：四体系一体化初次认证取证全流程服务。

供应商全权负责从体系搭建至2026年底取证一站式服务，服务费用包含所有服务项目，无额外收费，包含以下服务内容：现状差距分析，对照四项标准识别合规漏洞、管理短板，列明整改清单、责任部门、完成时限；编制一体化体系文件，四体系管理手册、全套程序文件、配套记录等全部体系材料；协助需求单位组织四体系内部审核与年度管理评审，出具内审报告和管理评审报告，全程跟踪所有不符合项闭环；不符合项专项整改辅导，对内审、认证外审产生的不符合项一对一编制整改方案，保障一次性通过认证；外审现场全程陪同审核指导，负责认证申请提交、审核计划策划、对接认证机构审核组，实时答疑、协调现场整改。2026年12月31日前完成认证终审，并取得四张独立有效认证证书，证书须满足印刷完整CNAS认可标识，可在国家认监委官网、全国认证认可信息公共服务平台实时核验，证书无暂停、撤销、限制备注，可用于招投标、政府合规检查、资质申报。

交付成果：差距分析报告、全套四体系纸质和电子版文件、内审全套记录、管理评审资料、外审全套资料、四张带CNAS认证证书原件及电子版。

3.2.2第二部分服务内容：证书3年有效期内2次年度监督审核全套服务

证书有效期3年，供应商完整覆盖合同36个月服务周期，完成2次年度监督审核全流程服务，包括以下服务内容：两次年度监督审核在取证后第1、第2自然年度各开展一次完整监督审核，供应商提前30天出具审核计划，现场核查体系运行有效性，出具监督审核报告；服务涵盖全程辅导，不符合项闭环，维持证书持续有效，同步更新平台证书可查询状态。

交付成果：两次年度监督审核报告、整改全套资料。

3.3 现场服务人员与地点要求

3.3.1 服务地址：哈尔滨市香坊区哈平路233号哈药集团三精制药厂区；

3.3.2 供应商固定专职项目负责人1名、四体系专职咨询师不少于2名，根据项目进度开展文件编制、内审、外审辅导全流程服务。

3.3.3 供应商进场人员严格遵守需求单位厂区安全、门禁、保密、防火防盗管理制度，不得泄露企业质量、生产、能耗、危废等涉密资料。

技术部分答疑人及联系电话：韩百淇，联系电话：18745073807。

……详细技术参数、商务要求等见采购文件。

四、供应商资质要求：

2.1 在中国境内注册独立法人企业，提供有效营业执照，经营范围包含管理体系认证咨询、认证技术服务，可独立承担民事法律责任，可开具6% 增值税专用发票。

2.2 合作认证机构须持有国家认监委（CNCA）《认证机构批准书》和CNAS认可证书，认可范围覆盖质量管理、环境、职业健康安全、能源四大管理体系；供应商须提供认证机构全套资质复印件加盖公章。

2.3 自有咨询团队配置不少于3名四体系注册咨询师或审核员，响应文件中列明服务全过程人员配置、项目负责人简历。

2.4 近3年内无重大行政处罚、无认证行业违规通报记录，无与哈药集团合作不良履约记录。

2.5 供应商须提供完整实施方案、审核不符合项整改保障方案、审核延期应急处置预案，确保审核、发证时限。

2.6 供应商在四体系认证全周期服务期间严禁转包、违法分包，不得将本项目任一服务内容转包、分包给其他第三方机构。

2.7 近3年内制药、医药制造行业四体系一体化认证服务业绩合同及证书核验截图；开标现场可提供过往制药企业四体系取证、监督审核、再认证完整服务案例佐证材料。

五、付款条件及结款方式：

付款条件：分两阶段支付。

第一阶段付款（第一部分取证服务费用）：供应商完成初次认证全部审核工作，需求单位收到四张带CNAS标识、官网可查询的正式认证证书，供应商提交第一部分服务全额增值税专票后，需求单位30日内电汇支付第一部分服务的全部费用。

第二阶段付款（第二部年度监督审核服务费用）：供应商完成证书3年有效期内两次年度监督审核全套服务，供应商提交第二部分服务全额增值税专票后，需求单位30日内电汇支付第二部分服务的全部费用。

付款方式：报账电汇；供应商开具 6% 增值税专用发票。

六、日程安排：

1、报名

时间：2026年7月21日至2026年7月27日，工作日9:00至16:00（节假日除外）

方式：登录供应商注册网址(https://srm-new-qsc.hayao.com:90 )进行报名，新注册供应商，注册时需上传加盖鲜章的营业执照。

2、响应文件开启时间：

时间：详见采购文件。

地点：哈药集团有限公司二楼会议室。

3、相关费用

1）采购文件售价：采购文件每份100元（只提供电子文档），售后不退（单独汇入）。请于缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行采购文件费用缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续操作。

2）响应保证金：人民币贰仟元整（2,000.00元整）。请于响应保证金缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行响应保证金缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续响应及报价操作。

户  名：哈药集团股份有限公司

开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨友谊支行

联行号：309261000077

账  号：562010100100119039

汇款注意事项

①响应保证金必须从供应商的账户以电汇形式分别汇到哈药集团股份有限公司账户，并保证在缴纳截止时间前汇到。

②因我公司财务系统月底结账，每月最后两个工作日（30、31日）请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响响应保证金退还进度。

③汇款时请注明采购方案名称、编号和用途。

④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，供应商自行承担；供应商自行承担参加采购活动的全部费用。不管采购结果如何，采购方将不对供应商因本次采购活动所引起的任何费用负责。

七、联系方式：

联系人:赵洋        联系电话：13945012370

电子邮箱：zhaoy@hayao.com

八、以上公告同步推送至哈药集团官网（http://www.hayao.com/）并以官网为准，全部内容均为哈药集团股份有限公司自主编制确认完成，并对其公告内容的真实性负责，如有质疑和投诉事宜，请在公告期内向哈药集团股份有限公司提出。